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Pesquisa metabólica e de incretinas

Survodutide

Agonista duplo de GLP-1 / glucagon · peptídeo de pesquisa metabólica (BI 456906)

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 2805997-46-8RUO
Status de pesquisaComposto experimental amplamente estudado (programa de fase 3; não aprovado para comercialização)
Forma fornecidaNonacosapeptídeo (linear, lipidado)
Prazo de entrega14–21 dias
Survodutide — Pó liofilizado branco
Survodutide — Pó liofilizado branco · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Resultados publicados de ensaios, não benefícios estabelecidos do produto: no estudo de fase 2 de obesidade com 46 semanas, a alteração média de peso na dose-alvo de 4,8 mg foi -14,9% contra -2,8% com placebo
  • No relatório revisado por pares de 76 semanas do SYNCHRONIZE-1 (n=725), o estimando primário do regime de tratamento mostrou alterações médias de -12,2% com 3,6 mg, -13,0% com 6,0 mg e -5,4% com placebo; redução de peso de pelo menos 5% ocorreu em 72,6%, 71,9% e 46,3%, respectivamente
  • No estudo de fase 2 de MASH com 48 semanas, melhora de MASH sem piora da fibrose ocorreu em 47%, 62% e 43% nas três doses contra 14% com placebo; melhora de pelo menos um estágio de fibrose sem piora de MASH ocorreu em 34%, 36% e 34% contra 22%
  • No SYNCHRONIZE-MASLD, 218 participantes foram randomizados e 216 tratados; pelo estimando de eficácia na semana 48, redução relativa de gordura hepática de pelo menos 30% ocorreu em 84,2% contra 24,3%, gordura hepática abaixo de 5% em 61,0% contra 5,7%, e alteração média de peso de -12,2% contra -1,0%
  • Esses resultados específicos de indicação, dose, população e estimando não devem ser generalizados a um produto RUO nem a desfechos individuais.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
2805997-46-8
Fórmula
C192H289N47O61
Massa molecular
4231.69 Da
Aparência
Pó liofilizado branco
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o material RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20 °C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório. Condições de armazenamento de canetas clínicas ou formulações experimentais não qualificam um peptídeo RUO a granel.
MOQ
Sob consulta
Prazo de entrega
14–21 dias
PubChem CID 168429725

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Survodutide

Survodutide (BI 456906) é um agonista duplo experimental dos receptores de glucagon e GLP-1, lipidado e com 29 resíduos, codesenvolvido pela Boehringer Ingelheim e Zealand Pharma. O Global Substance Registration System da FDA o identifica como UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 e fórmula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; o PubChem atribui CID 168429725. O peptídeo contém Ac4c na posição 2 e uma modificação da cadeia lateral de Lys24 com espaçador hidrofílico ligado a um diácido C18, características concebidas para resistir à clivagem enzimática e prolongar a exposição por ligação à albumina. Publicações de fase 3 revisadas por pares incluem SYNCHRONIZE-1 em adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes e SYNCHRONIZE-MASLD em doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT e LIVERAGE continuam em estudo. O desenvolvedor relata designações Fast Track e Breakthrough Therapy da FDA para MASH não cirrótica com fibrose F2/F3. Survodutide continua experimental; nenhuma autoridade reguladora aprovou sua segurança e eficácia para comercialização.

  • Áreas publicadas ou registradas incluem obesidade ou sobrepeso sem diabetes (fase 2 e SYNCHRONIZE-1), obesidade com diabetes tipo 2 (fase 2 e SYNCHRONIZE-2), doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (SYNCHRONIZE-MASLD), MASH com fibrose confirmada por biópsia (fase 2 e LIVERAGE), desfechos cardiovasculares (SYNCHRONIZE-CVOT) e farmacocinética em pessoas com cirrose compensada ou descompensada
  • A maturidade da evidência difere por indicação: existem resultados positivos revisados por pares para estudos selecionados de fase 2, SYNCHRONIZE-1 e SYNCHRONIZE-MASLD; outros programas seguem em andamento ou publicaram apenas desenho e dados basais
  • Survodutide é experimental e não está aprovado para comercialização.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Survodutide ativa o receptor de glucagon (GCGR) e o receptor GLP-1 (GLP-1R). A sinalização de GLP-1R associa-se à redução do apetite, atraso do esvaziamento gástrico e efeitos dependentes da glicose sobre insulina e glucagon; a sinalização de GCGR pode aumentar o gasto energético e a oxidação lipídica hepática. O efeito clínico combinado depende da dose, população e estudo. Ac4c na posição 2 reduz a suscetibilidade à clivagem por DPP-4, e o diácido C18/espaçador ligado a Lys24 promove alta ligação à albumina e meia-vida terminal de aproximadamente seis dias relatada em estudos farmacocinéticos clínicos. Interpretações mecanísticas e de composição corporal dependem do modelo e protocolo e não demonstram desempenho clínico de um lote RUO.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Os achados de segurança são específicos de cada ensaio
  • No SYNCHRONIZE-1, eventos adversos gastrointestinais ocorreram em 80,9% do grupo de 3,6 mg, 89,7% do grupo de 6,0 mg e 47,9% do placebo; não houve mortes durante o ensaio
  • No SYNCHRONIZE-MASLD, descontinuação por eventos adversos ocorreu em 19,9% com survodutide contra 4,3% com placebo; a alteração média da frequência cardíaca na semana 52 foi +3,6 contra +0,8 batimento por minuto
  • O estudo não relatou lesão hepática induzida por fármaco, pancreatite aguda, câncer pancreático ou tireoidiano confirmados por adjudicação no grupo survodutide; os autores observaram limitações como 48 semanas, recrutamento em dois países, população predominantemente branca e fibrose sobretudo inicial ou leve a moderada
  • Estudo farmacocinético em cirrose encontrou exposições amplamente semelhantes entre grupos de função hepática, mas isso não estabelece segurança geral nem autoriza recomendação de dose
  • Survodutide continua experimental; um lote RUO não é medicamento acabado nem adequado ao uso humano.

Interações relatadas na literatura

  • Não existe perfil estabelecido de uso combinado, compatibilidade ou interação para material RUO de survodutide
  • No estudo de fase 2 de diabetes tipo 2, semaglutida 1,0 mg foi comparador aberto, não tratamento combinado; metformina foi permitida como terapia de base sob condições definidas no protocolo
  • Essas observações não estabelecem compatibilidade com semaglutida, tirzepatida, insulina, outras terapias incretínicas, agonistas do receptor de glucagon ou qualquer medicamento
  • Questões de interação ou cotratamento exigem protocolo aprovado e supervisão clínica ou institucional qualificada; este catálogo não fornece orientação de manejo medicamentoso.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Survodutide

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija COA do lote liberado com forma peptídica exata, sequência, massa teórica, contraíon, método de pureza, teor de água e teor líquido de peptídeo
  • Confirme a identidade por espectrometria de massas ortogonal, não apenas por HPLC
  • Correlacione CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, fórmula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ e modificação da cadeia lateral de Lys24 à forma fornecida
  • Defina requisitos de endotoxina, biocarga, solventes residuais e estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório receptor
  • Não infira esterilidade, grau clínico ou adequação à administração humana a partir da pureza analítica.
COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
SURVO-10MG10 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o material RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20 °C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório. Condições de armazenamento de canetas clínicas ou formulações experimentais não qualificam um peptídeo RUO a granel.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Referência: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • Referência: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • Referência: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • Referência: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • Referência: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • Referência: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • Referência: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • Referência: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

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  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

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  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Abrir fonte
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

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  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

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  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

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  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

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  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Survodutide

O que distingue Survodutide de Mazdutide como padrões de referência?+

Ambos são coagonistas duplos GLP-1/glucagon sem componente GIP e pertencem à mesma categoria de cobertura de receptores. Diferem em sequência peptídica, química de lipidação e programa clínico. A escolha prática deve combinar a molécula ao conjunto de dados citado. Confirme a identidade exata no COA do lote antes de considerá-los intercambiáveis.

Por que a LyoPep prioriza a identidade por espectrometria de massas no dossiê de Survodutide?+

Vários agonistas duplos GLP-1/glucagon são estruturalmente semelhantes, portanto uma ficha de catálogo não é declaração confiável de identidade. ESI-MS comparada à massa teórica da forma fornecida e reproduzida no COA oferece verificação citável por lote; LC-MS/MS da sequência está disponível sob consulta para qualificação inicial.

Que documentação acompanha um lote de Survodutide?+

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.