Survodutide

Agonista duplo de GLP-1 / glucagon · peptídeo de pesquisa metabólica (BI 456906)

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 2805997-46-8RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaNonacosapeptídeo (linear, lipidado)
Prazo de entrega14–21 dias
Survodutide — Pó liofilizado branco
Survodutide — Pó liofilizado branco · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • Resultados publicados de ensaios, não benefícios estabelecidos do produto: no estudo de fase 2 de obesidade com 46 semanas, a alteração média de peso na dose-alvo de 4,8 mg foi -14,9% contra -2,8% com placebo
  • No relatório revisado por pares de 76 semanas do SYNCHRONIZE-1 (n=725), o estimando primário do regime de tratamento mostrou alterações médias de -12,2% com 3,6 mg, -13,0% com 6,0 mg e -5,4% com placebo; redução de peso de pelo menos 5% ocorreu em 72,6%, 71,9% e 46,3%, respectivamente
  • No estudo de fase 2 de MASH com 48 semanas, melhora de MASH sem piora da fibrose ocorreu em 47%, 62% e 43% nas três doses contra 14% com placebo; melhora de pelo menos um estágio de fibrose sem piora de MASH ocorreu em 34%, 36% e 34% contra 22%
  • No SYNCHRONIZE-MASLD, 218 participantes foram randomizados e 216 tratados; pelo estimando de eficácia na semana 48, redução relativa de gordura hepática de pelo menos 30% ocorreu em 84,2% contra 24,3%, gordura hepática abaixo de 5% em 61,0% contra 5,7%, e alteração média de peso de -12,2% contra -1,0%
  • Esses resultados específicos de indicação, dose, população e estimando não devem ser generalizados a um produto RUO nem a desfechos individuais.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
2805997-46-8
Fórmula
C192H289N47O61
Massa molecular
4231.69 g/mol
Aparência
Pó liofilizado branco
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o material RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20 °C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório. Condições de armazenamento de canetas clínicas ou formulações experimentais não qualificam um peptídeo RUO a granel.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
14–21 dias
PubChem CID 168429725

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Survodutide

Survodutide (BI 456906) é um agonista duplo experimental dos receptores de glucagon e GLP-1, lipidado e com 29 resíduos, codesenvolvido pela Boehringer Ingelheim e Zealand Pharma. O Global Substance Registration System da FDA o identifica como UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 e fórmula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; o PubChem atribui CID 168429725. O peptídeo contém Ac4c na posição 2 e uma modificação da cadeia lateral de Lys24 com espaçador hidrofílico ligado a um diácido C18, características concebidas para resistir à clivagem enzimática e prolongar a exposição por ligação à albumina. Publicações de fase 3 revisadas por pares incluem SYNCHRONIZE-1 em adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes e SYNCHRONIZE-MASLD em doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT e LIVERAGE continuam em estudo. O desenvolvedor relata designações Fast Track e Breakthrough Therapy da FDA para MASH não cirrótica com fibrose F2/F3. Survodutide continua experimental; nenhuma autoridade reguladora aprovou sua segurança e eficácia para comercialização.

  • Áreas publicadas ou registradas incluem obesidade ou sobrepeso sem diabetes (fase 2 e SYNCHRONIZE-1), obesidade com diabetes tipo 2 (fase 2 e SYNCHRONIZE-2), doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (SYNCHRONIZE-MASLD), MASH com fibrose confirmada por biópsia (fase 2 e LIVERAGE), desfechos cardiovasculares (SYNCHRONIZE-CVOT) e farmacocinética em pessoas com cirrose compensada ou descompensada
  • A maturidade da evidência difere por indicação: existem resultados positivos revisados por pares para estudos selecionados de fase 2, SYNCHRONIZE-1 e SYNCHRONIZE-MASLD; outros programas seguem em andamento ou publicaram apenas desenho e dados basais
  • Survodutide é experimental e não está aprovado para comercialização.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Survodutide ativa o receptor de glucagon (GCGR) e o receptor GLP-1 (GLP-1R). A sinalização de GLP-1R associa-se à redução do apetite, atraso do esvaziamento gástrico e efeitos dependentes da glicose sobre insulina e glucagon; a sinalização de GCGR pode aumentar o gasto energético e a oxidação lipídica hepática. O efeito clínico combinado depende da dose, população e estudo. Ac4c na posição 2 reduz a suscetibilidade à clivagem por DPP-4, e o diácido C18/espaçador ligado a Lys24 promove alta ligação à albumina e meia-vida terminal de aproximadamente seis dias relatada em estudos farmacocinéticos clínicos. Interpretações mecanísticas e de composição corporal dependem do modelo e protocolo e não demonstram desempenho clínico de um lote RUO.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Subcutânea
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Os achados de segurança são específicos de cada ensaio
  • No SYNCHRONIZE-1, eventos adversos gastrointestinais ocorreram em 80,9% do grupo de 3,6 mg, 89,7% do grupo de 6,0 mg e 47,9% do placebo; não houve mortes durante o ensaio
  • No SYNCHRONIZE-MASLD, descontinuação por eventos adversos ocorreu em 19,9% com survodutide contra 4,3% com placebo; a alteração média da frequência cardíaca na semana 52 foi +3,6 contra +0,8 batimento por minuto
  • O estudo não relatou lesão hepática induzida por fármaco, pancreatite aguda, câncer pancreático ou tireoidiano confirmados por adjudicação no grupo survodutide; os autores observaram limitações como 48 semanas, recrutamento em dois países, população predominantemente branca e fibrose sobretudo inicial ou leve a moderada
  • Estudo farmacocinético em cirrose encontrou exposições amplamente semelhantes entre grupos de função hepática, mas isso não estabelece segurança geral nem autoriza recomendação de dose
  • Survodutide continua experimental; um lote RUO não é medicamento acabado nem adequado ao uso humano.

Interações relatadas na literatura

  • Não existe perfil estabelecido de uso combinado, compatibilidade ou interação para material RUO de survodutide
  • No estudo de fase 2 de diabetes tipo 2, semaglutida 1,0 mg foi comparador aberto, não tratamento combinado; metformina foi permitida como terapia de base sob condições definidas no protocolo
  • Essas observações não estabelecem compatibilidade com semaglutida, tirzepatida, insulina, outras terapias incretínicas, agonistas do receptor de glucagon ou qualquer medicamento
  • Questões de interação ou cotratamento exigem protocolo aprovado e supervisão clínica ou institucional qualificada; este catálogo não fornece orientação de manejo medicamentoso.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Survodutide

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Survodutide 10 mg10 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija COA do lote liberado com forma peptídica exata, sequência, massa teórica, contraíon, método de pureza, teor de água e teor líquido de peptídeo
  • Confirme a identidade por espectrometria de massas ortogonal, não apenas por HPLC
  • Correlacione CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, fórmula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ e modificação da cadeia lateral de Lys24 à forma fornecida
  • Defina requisitos de endotoxina, biocarga, solventes residuais e estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório receptor
  • Não infira esterilidade, grau clínico ou adequação à administração humana a partir da pureza analítica.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
SUR1010 mg10 frascos

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Siga o COA do lote liberado e as instruções do fornecedor. Salvo indicação diferente na documentação do lote, mantenha o material RUO liofilizado, selado, dessecado, protegido da luz e a -20 °C ou menos; evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento após a reconstituição e estabeleça a estabilidade da solução no protocolo validado do laboratório. Condições de armazenamento de canetas clínicas ou formulações experimentais não qualificam um peptídeo RUO a granel.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Referência: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • Referência: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • Referência: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • Referência: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • Referência: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • Referência: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • Referência: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • Referência: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.
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    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

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    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

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  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

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    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

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  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Survodutide

O que distingue Survodutide de Mazdutide como padrões de referência?+

Ambos são coagonistas duplos GLP-1/glucagon sem componente GIP e pertencem à mesma categoria de cobertura de receptores. Diferem em sequência peptídica, química de lipidação e programa clínico. A escolha prática deve combinar a molécula ao conjunto de dados citado. Confirme a identidade exata no COA do lote antes de considerá-los intercambiáveis.

Por que a LyoPep prioriza a identidade por espectrometria de massas no dossiê de Survodutide?+

Vários agonistas duplos GLP-1/glucagon são estruturalmente semelhantes, portanto uma ficha de catálogo não é declaração confiável de identidade. ESI-MS comparada à massa teórica da forma fornecida e reproduzida no COA oferece verificação citável por lote; LC-MS/MS da sequência está disponível sob consulta para qualificação inicial.

Que documentação acompanha um lote de Survodutide?+

Solicite à equipe comercial o COA correspondente ao lote ofertado ou fornecido; o COA de cada lote informa a pureza por RP-HPLC e a identidade por ESI-MS. Contraíon, água, cromatogramas, espectros, LC-MS/MS ou endotoxina só aparecem quando realizados para esse lote ou incluídos em um escopo escrito acordado. Antes da cotação, confirme método, prazo e custo de qualquer trabalho adicional.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores