Survodutide

• Penemuan ujian yang diterbitkan, bukan manfaat produk yang telah ditetapkan: dalam ujian obesiti fasa 2 selama 46 minggu, perubahan berat purata pada dos sasaran 4.8 mg ialah -14.9% berbanding -2.8% dengan plasebo
• Dalam laporan SYNCHRONIZE-1 76 minggu semakan rakan sebaya (n=725), estimand utama rejimen rawatan menunjukkan perubahan purata -12.2% dengan 3.6 mg, -13.0% dengan 6.0 mg dan -5.4% dengan plasebo; pengurangan berat sekurang-kurangnya 5% berlaku pada 72.6%, 71.9% dan 46.3%
• Dalam ujian MASH fasa 2 selama 48 minggu, penambahbaikan MASH tanpa kemerosotan fibrosis berlaku pada 47%, 62% dan 43% bagi tiga dos berbanding 14% dengan plasebo; penambahbaikan fibrosis sekurang-kurangnya satu tahap tanpa kemerosotan MASH berlaku pada 34%, 36% dan 34% berbanding 22%
• Dalam SYNCHRONIZE-MASLD, 218 peserta dirawak dan 216 dirawat; mengikut estimand keberkesanan minggu 48, pengurangan relatif lemak hati sekurang-kurangnya 30% berlaku pada 84.2% berbanding 24.3%, lemak hati di bawah 5% pada 61.0% berbanding 5.7%, dan perubahan berat purata -12.2% berbanding -1.0%
• Hasil khusus indikasi, dos, populasi dan estimand ini tidak boleh digeneralisasikan kepada produk RUO atau hasil individu.

CAS

2805997-46-8

Formula

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Berat molekul

4231.69 Da

Rupa

Serbuk liofil putih

Ketulenan

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch

Penyimpanan

Ikut COA lot yang dilepaskan dan arahan pembekal. Melainkan dokumentasi lot menetapkan sebaliknya, simpan bahan RUO liofil yang dimeterai dalam keadaan kering, terlindung daripada cahaya, pada -20°C atau lebih rendah; elakkan kitar beku-cair berulang selepas rekonstitusi dan tetapkan kestabilan larutan dalam protokol makmal yang disahkan. Syarat penyimpanan pen klinikal atau formulasi penyelidikan tidak melayakkan peptida RUO pukal.

MOQ

Atas permintaan

Masa penghantaran

14–21 hari

Survodutide (BI 456906) ialah agonis dwi reseptor glukagon/GLP-1 penyelidikan yang dilipidkan dan terdiri daripada 29 residu, dibangunkan bersama oleh Boehringer Ingelheim dan Zealand Pharma. Global Substance Registration System FDA merekodkan UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem menetapkan CID 168429725. Peptida ini mempunyai Ac4c pada kedudukan 2 dan pengubahsuaian rantai sisi Lys24 yang merangkumi pengantara hidrofilik terikat diasid C18, direka untuk menahan pemotongan enzim dan memanjangkan pendedahan melalui pengikatan albumin. Penerbitan fasa 3 semakan rakan sebaya merangkumi SYNCHRONIZE-1 pada orang dewasa obes atau berlebihan berat tanpa diabetes dan SYNCHRONIZE-MASLD dalam penyakit hati steatotik berkaitan disfungsi metabolik. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT dan LIVERAGE masih dikaji. Pembangun melaporkan penetapan FDA Fast Track dan Breakthrough Therapy untuk MASH bukan sirosis dengan fibrosis F2/F3. Survodutide kekal sebagai bahan penyelidikan; keselamatan dan keberkesanannya belum diluluskan untuk pemasaran oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia.

• Bidang penyelidikan yang diterbitkan atau didaftarkan termasuk obesiti atau berat berlebihan tanpa diabetes (fasa 2 dan SYNCHRONIZE-1), obesiti dengan diabetes jenis 2 (fasa 2 dan SYNCHRONIZE-2), penyakit hati steatotik berkaitan disfungsi metabolik (SYNCHRONIZE-MASLD), MASH dengan fibrosis disahkan biopsi (fasa 2 dan LIVERAGE), hasil kardiovaskular (SYNCHRONIZE-CVOT), dan farmakokinetik pada sirosis terkompensasi atau dekompensasi
• Kematangan bukti berbeza mengikut bidang: hasil positif semakan rakan sebaya tersedia untuk kajian fasa 2 terpilih, SYNCHRONIZE-1 dan SYNCHRONIZE-MASLD; program lain masih berlangsung atau baru menerbitkan reka bentuk dan data garis dasar
• Survodutide ialah sebatian penyelidikan dan belum diluluskan untuk pemasaran.

Survodutide mengaktifkan reseptor glukagon (GCGR) dan reseptor GLP-1 (GLP-1R). Pensinyalan GLP-1R dikaitkan dengan pengurangan selera, pengosongan gastrik yang lebih lambat, serta kesan bergantung glukosa pada insulin dan glukagon; pensinyalan GCGR boleh meningkatkan penggunaan tenaga dan pengoksidaan lipid hati. Kesan klinikal gabungan bergantung pada dos, populasi dan kajian. Ac4c pada kedudukan 2 mengurangkan kerentanan kepada pemotongan DPP-4, manakala diasid C18/pengantara yang terikat pada Lys24 menyokong pengikatan albumin tinggi dan separuh hayat terminal kira-kira enam hari yang dilaporkan dalam kajian farmakokinetik klinikal. Tafsiran mekanisme dan komposisi badan bergantung pada model serta protokol dan tidak menetapkan prestasi klinikal lot RUO.

• Penemuan keselamatan khusus kepada setiap ujian
• Dalam SYNCHRONIZE-1, kejadian buruk gastrousus berlaku pada 80.9% kumpulan 3.6 mg, 89.7% kumpulan 6.0 mg dan 47.9% kumpulan plasebo; tiada kematian semasa ujian
• Dalam SYNCHRONIZE-MASLD, pemberhentian rawatan akibat kejadian buruk berlaku pada 19.9% dengan Survodutide berbanding 4.3% dengan plasebo; perubahan purata kadar denyut jantung pada minggu 52 ialah +3.6 berbanding +0.8 denyutan seminit
• Kajian itu tidak melaporkan kecederaan hati akibat ubat, pankreatitis akut, kanser pankreas atau tiroid yang disahkan adjudikasi dalam kumpulan Survodutide; penulis menyatakan batasan 48 minggu, perekrutan di dua negara, populasi majoriti berkulit putih dan fibrosis terutamanya awal atau ringan hingga sederhana
• Kajian farmakokinetik dalam sirosis mendapati pendedahan umumnya serupa antara kumpulan fungsi hati, tetapi ini tidak menetapkan keselamatan umum atau membenarkan cadangan dos
• Survodutide kekal sebagai bahan penyelidikan; lot RUO bukan ubat siap dan tidak sesuai untuk kegunaan manusia.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tiada profil penggunaan gabungan, keserasian atau interaksi yang ditetapkan untuk bahan Survodutide RUO
• Dalam kajian diabetes jenis 2 fasa 2, semaglutide 1.0 mg ialah pembanding label terbuka, bukan rawatan gabungan; metformin dibenarkan sebagai terapi latar mengikut syarat protokol
• Pemerhatian ini tidak menetapkan keserasian dengan semaglutide, tirzepatide, insulin, terapi incretin lain, agonis reseptor glukagon atau sebarang ubat
• Soalan interaksi atau rawatan bersama memerlukan protokol diluluskan dan pengawasan klinikal atau institusi yang berkelayakan; katalog ini tidak memberikan nasihat pengurusan ubat.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

• Minta COA lot yang dilepaskan dengan bentuk peptida tepat, jujukan, jisim teori, ion lawan, kaedah ketulenan, kandungan air dan kandungan peptida bersih
• Sahkan identiti menggunakan spektrometri jisim ortogon, bukan HPLC sahaja
• Padankan CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ dan pengubahsuaian rantai sisi Lys24 dengan bentuk yang dibekalkan
• Tetapkan keperluan endotoksin, bioburden, pelarut sisa dan kestabilan larutan dalam protokol sah makmal penerima
• Jangan simpulkan kesterilan, gred klinikal atau kesesuaian pemberian kepada manusia daripada ketulenan analisis.

Ikut COA lot yang dilepaskan dan arahan pembekal. Melainkan dokumentasi lot menetapkan sebaliknya, simpan bahan RUO liofil yang dimeterai dalam keadaan kering, terlindung daripada cahaya, pada -20°C atau lebih rendah; elakkan kitar beku-cair berulang selepas rekonstitusi dan tetapkan kestabilan larutan dalam protokol makmal yang disahkan. Syarat penyimpanan pen klinikal atau formulasi penyelidikan tidak melayakkan peptida RUO pukal.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

• Rujukan: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• Rujukan: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• Rujukan: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• Rujukan: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• Rujukan: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• Rujukan: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• Rujukan: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• Rujukan: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   Buka sumber
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   Buka sumber
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   Buka sumber
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   Buka sumber
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   Buka sumber
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   Buka sumber
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   Buka sumber
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   Buka sumber