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Stoffwechsel- und Inkretinforschung

Survodutide

Dualer GLP-1-/Glukagon-Agonist · Peptid für die Stoffwechselforschung (BI 456906)

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 2805997-46-8RUO
ForschungsstatusUmfassend untersuchte Prüfsubstanz (Phase-3-Programm; nicht für das Inverkehrbringen zugelassen)
LieferformNonacosapeptid (linear, lipidiert)
Lieferzeit14–21 Tage
Survodutide — Weißes lyophilisiertes Pulver
Survodutide — Weißes lyophilisiertes Pulver · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Veröffentlichte Studienbefunde, keine feststehenden Produktvorteile: In der 46-wöchigen Phase-2-Adipositasstudie betrug die mittlere Gewichtsänderung bei 4,8 mg Zieldosis -14,9 % gegenüber -2,8 % unter Placebo
  • Im begutachteten 76-Wochen-Bericht SYNCHRONIZE-1 (n=725) zeigte der primäre Behandlungsregime-Estimand mittlere Änderungen von -12,2 % bei 3,6 mg, -13,0 % bei 6,0 mg und -5,4 % unter Placebo; mindestens 5 % Gewichtsreduktion erreichten 72,6 %, 71,9 % beziehungsweise 46,3 %
  • In der 48-wöchigen Phase-2-MASH-Studie trat eine MASH-Besserung ohne Fibroseverschlechterung bei 47 %, 62 % und 43 % der drei Dosisgruppen gegenüber 14 % unter Placebo auf; eine Fibrosebesserung um mindestens ein Stadium ohne MASH-Verschlechterung bei 34 %, 36 % und 34 % gegenüber 22 %
  • In SYNCHRONIZE-MASLD wurden 218 Personen randomisiert und 216 behandelt; beim Wirksamkeits-Estimand in Woche 48 erreichten 84,2 % gegenüber 24,3 % mindestens 30 % relative Leberfettreduktion, 61,0 % gegenüber 5,7 % normalisierten das Leberfett auf unter 5 %, und die mittlere Gewichtsänderung betrug -12,2 % gegenüber -1,0 %
  • Diese indikations-, dosis-, populations- und estimandspezifischen Ergebnisse dürfen nicht auf ein RUO-Produkt oder individuelle Resultate verallgemeinert werden.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
2805997-46-8
Summenformel
C192H289N47O61
Molekulargewicht
4231.69 Da
Aussehen
Weißes lyophilisiertes Pulver
Reinheit
≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Freigabe-COA und Lieferantenanweisungen beachten. Sofern die Chargendokumentation nichts anderes vorgibt, das versiegelte lyophilisierte RUO-Material trocken, lichtgeschützt und bei höchstens -20 °C lagern; nach Rekonstitution wiederholte Gefrier-Auftau-Zyklen vermeiden und die Lösungsstabilität im validierten Laborprotokoll festlegen. Lagerangaben für klinische Pens oder formulierte Prüfpräparate qualifizieren kein RUO-Peptid als Bulkware.
Mindestmenge
Auf Anfrage
Lieferzeit
14–21 Tage
PubChem CID 168429725

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu Survodutide untersucht

Survodutid (BI 456906) ist ein in Entwicklung befindlicher, lipidierter dualer Glukagonrezeptor-/GLP-1-Rezeptor-Agonist mit 29 Resten, der von Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma gemeinsam entwickelt wird. Das Global Substance Registration System der FDA führt UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 und die Formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem vergibt CID 168429725. Das Peptid enthält Ac4c an Position 2 sowie eine Lys24-Seitenkettenmodifikation mit einem an eine C18-Dicarbonsäure gekoppelten hydrophilen Spacer. Diese Merkmale sollen enzymatischer Spaltung widerstehen und die Exposition durch Albuminbindung verlängern. Begutachtete Phase-3-Publikationen umfassen SYNCHRONIZE-1 bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht ohne Diabetes und SYNCHRONIZE-MASLD bei metabolisch dysfunktionsassoziierter steatotischer Lebererkrankung. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT und LIVERAGE werden weiter untersucht. Der Entwickler meldet FDA-Fast-Track- und Breakthrough-Therapy-Status für nichtzirrhotische MASH mit F2/F3-Fibrose. Survodutid bleibt eine Prüfsubstanz; Sicherheit und Wirksamkeit sind von keiner Behörde für das Inverkehrbringen zugelassen.

  • Veröffentlichte oder registrierte Forschungsfelder sind Adipositas oder Übergewicht ohne Diabetes (Phase 2 und SYNCHRONIZE-1), Adipositas mit Typ-2-Diabetes (Phase 2 und SYNCHRONIZE-2), metabolisch dysfunktionsassoziierte steatotische Lebererkrankung (SYNCHRONIZE-MASLD), biopsiebestätigte MASH mit Fibrose (Phase 2 und LIVERAGE), kardiovaskuläre Endpunkte (SYNCHRONIZE-CVOT) und Pharmakokinetik bei kompensierter oder dekompensierter Zirrhose
  • Der Evidenzreifegrad unterscheidet sich je Indikation: Positive begutachtete Ergebnisse liegen für ausgewählte Phase-2-Studien, SYNCHRONIZE-1 und SYNCHRONIZE-MASLD vor; andere Programme laufen noch oder haben nur Design- und Ausgangsdaten veröffentlicht
  • Survodutid ist eine Prüfsubstanz und nicht für das Inverkehrbringen zugelassen.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Survodutid aktiviert sowohl den Glukagonrezeptor (GCGR) als auch den GLP-1-Rezeptor (GLP-1R). GLP-1R-Signalgebung ist mit geringerem Appetit, verzögerter Magenentleerung und glukoseabhängigen Wirkungen auf Insulin und Glukagon verbunden; GCGR-Signalgebung kann Energieverbrauch und hepatische Lipidoxidation erhöhen. Der kombinierte klinische Effekt bleibt dosis-, populations- und studienabhängig. Ac4c an Position 2 verringert die Empfindlichkeit gegenüber DPP-4-Spaltung. Die an Lys24 gekoppelte C18-Dicarbonsäure mit Spacer begünstigt hohe Albuminbindung und eine in klinischen Pharmakokinetikstudien berichtete terminale Halbwertszeit von etwa sechs Tagen. Mechanistische und Körperzusammensetzungs-Interpretationen bleiben modell- und protokollabhängig und belegen keine klinische Leistung einer RUO-Charge.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts
In Quellen berichtete Wege
Subkutan
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Sicherheitsbefunde sind studienspezifisch
  • In SYNCHRONIZE-1 traten gastrointestinale unerwünschte Ereignisse bei 80,9 % der 3,6 mg-Gruppe, 89,7 % der 6,0 mg-Gruppe und 47,9 % unter Placebo auf; während der Studie gab es keine Todesfälle
  • In SYNCHRONIZE-MASLD wurde die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse bei 19,9 % unter Survodutid gegenüber 4,3 % unter Placebo abgebrochen; die mittlere Herzfrequenzänderung in Woche 52 betrug +3,6 gegenüber +0,8 Schlägen pro Minute
  • Die Studie berichtete in der Survodutid-Gruppe keine adjudizierte arzneimittelinduzierte Leberschädigung, akute Pankreatitis, Pankreas- oder Schilddrüsenkarzinome; die Autoren nannten jedoch die 48-wöchige Dauer, Rekrutierung in zwei Ländern, überwiegend weiße Population und meist frühe oder leicht bis mäßige Fibrose als Einschränkungen
  • Eine Pharmakokinetikstudie bei Zirrhose fand über Leberfunktionsgruppen hinweg weitgehend ähnliche Expositionen; dies belegt weder allgemeine Sicherheit noch autorisiert es eine Dosisempfehlung
  • Survodutid bleibt eine Prüfsubstanz; eine RUO-Charge ist kein Fertigarzneimittel und nicht für die Anwendung am Menschen geeignet.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Für RUO-Survodutid besteht kein etabliertes Profil zu Kombination, Kompatibilität oder Wechselwirkungen
  • In der Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes diente Semaglutid 1,0 mg als offener Vergleich und nicht als Kombination; Metformin war unter protokolldefinierten Bedingungen als Hintergrundtherapie erlaubt
  • Diese Beobachtungen belegen keine Kompatibilität mit Semaglutid, Tirzepatid, Insulin, anderen Inkretintherapien, Glukagonrezeptor-Agonisten oder irgendeinem Arzneimittel
  • Fragen zu Wechselwirkungen oder Begleittherapien erfordern ein genehmigtes Protokoll und qualifizierte klinische oder institutionelle Aufsicht; dieser Katalog bietet keine Arzneimittelberatung.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für Survodutide

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Ein Freigabe-COA verlangen, das genaue Peptidform, Sequenz, theoretische Masse, Gegenion, Reinheitsmethode, Wassergehalt und Nettopeptidgehalt ausweist
  • Identität durch orthogonale Massenspektrometrie und nicht allein durch HPLC bestätigen
  • CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, Formel C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ und Lys24-Seitenkettenmodifikation mit der gelieferten Form abgleichen
  • Anforderungen an Endotoxin, Keimbelastung, Restlösemittel und Lösungsstabilität im validierten Protokoll des empfangenden Labors definieren
  • Aus analytischer Reinheit weder Sterilität noch klinische Qualität oder Eignung zur Anwendung am Menschen ableiten.
COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
SURVO-10MG10 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Freigabe-COA und Lieferantenanweisungen beachten. Sofern die Chargendokumentation nichts anderes vorgibt, das versiegelte lyophilisierte RUO-Material trocken, lichtgeschützt und bei höchstens -20 °C lagern; nach Rekonstitution wiederholte Gefrier-Auftau-Zyklen vermeiden und die Lösungsstabilität im validierten Laborprotokoll festlegen. Lagerangaben für klinische Pens oder formulierte Prüfpräparate qualifizieren kein RUO-Peptid als Bulkware.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • Literaturangabe: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • Literaturangabe: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • Literaturangabe: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • Literaturangabe: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • Literaturangabe: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • Literaturangabe: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • Literaturangabe: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • Literaturangabe: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

    Quelle öffnen
  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

    Quelle öffnen
  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Quelle öffnen
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

    Quelle öffnen
  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

    Quelle öffnen
  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

    Quelle öffnen
  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

    Quelle öffnen
  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu Survodutide

Wodurch unterscheiden sich Survodutid und Mazdutid als Referenzstandards?+

Beide sind duale GLP-1-/Glukagon-Coagonisten ohne GIP-Komponente und gehören daher bei der Rezeptorabdeckung in dieselbe Gruppe. Sie unterscheiden sich in Peptidsequenz, Lipidierungschemie und klinischem Entwicklungsprogramm. Maßgeblich ist die Übereinstimmung des Moleküls mit dem zitierten Datensatz. Vor einer Gleichsetzung die genaue Identität im Chargen-COA bestätigen.

Warum stellt LyoPep im Survodutid-Datenpaket die massenspektrometrische Identität an erste Stelle?+

Mehrere duale GLP-1-/Glukagon-Agonisten sind strukturell so ähnlich, dass ein Katalogeintrag keine belastbare Identitätsaussage ist. ESI-MS gegen die theoretische Masse der gelieferten Form, im COA wiedergegeben, liefert eine zitierfähige chargenbezogene Prüfung; LC-MS/MS-Sequenzbestätigung ist für die Erstqualifizierung auf Anfrage verfügbar.

Welche Dokumentation wird mit einer Survodutid-Charge geliefert?+

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.