Survodutide

• 以下為已發表試驗結果，並非已確立的產品功效：46週肥胖症第2期試驗中，4.8 mg目標劑量組平均體重變化為-14.9%，安慰劑組為-2.8%
• 同儕審查的76週SYNCHRONIZE-1報告（n=725）中，主要治療方案估計量顯示3.6 mg組、6.0 mg組和安慰劑組平均體重變化分別為-12.2%、-13.0%和-5.4%；體重至少下降5%的比例分別為72.6%、71.9%和46.3%
• 48週MASH第2期試驗中，三個劑量組MASH改善且纖維化未惡化的比例分別為47%、62%和43%，安慰劑為14%；纖維化至少改善一級且MASH未惡化的比例分別為34%、36%和34%，安慰劑為22%
• SYNCHRONIZE-MASLD共隨機分配218人、實際治療216人；第48週效力估計量下，肝脂肪相對減少至少30%的比例為84.2%對24.3%，肝脂肪降至5%以下為61.0%對5.7%，平均體重變化為-12.2%對-1.0%
• 這些結果取決於適應症、劑量、族群及統計估計量，不得外推到RUO產品或個別結果。

CAS

2805997-46-8

分子式

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

分子量

4231.69 g/mol

外觀

白色凍乾粉末

純度

≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA

儲存

以放行批次COA和供應商說明為準。如批次文件未另行規定，應將密封的凍乾RUO物料在-20°C或以下乾燥、避光保存；復溶後避免反覆凍融，並在實驗室經驗證的方案中確定溶液穩定性。臨床試驗注射筆或製劑的儲存條件不能用於證明RUO原料肽的儲存要求。

MOQ

每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂

交期

14–21天

Survodutide（BI 456906）是Boehringer Ingelheim與Zealand Pharma聯合開發的在研29殘基脂化胰高血糖素受體/GLP-1受體雙重激動劑。FDA全球物質註冊系統（GSRS）將其標示為UNII 2ALA66NS64、CAS 2805997-46-8、分子式C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁；PubChem編號為CID 168429725。該肽第2位含Ac4c，第24位賴氨酸側鏈帶有含C18二酸的親水間隔臂，設計目的包括降低酶切和透過白蛋白結合延長暴露。現有同儕審查第3期論文包括無糖尿病肥胖或過重成人的SYNCHRONIZE-1，以及代謝功能障礙相關脂肪性肝病的SYNCHRONIZE-MASLD。SYNCHRONIZE-2、SYNCHRONIZE-CVOT和LIVERAGE等計畫仍在研究中。開發方報告已獲FDA針對非肝硬化、F2/F3纖維化MASH的Fast Track及Breakthrough Therapy認定。Survodutide仍屬在研化合物，其安全性和有效性尚未獲任何監管機構批准上市。

• 已發表或已註冊的研究方向包括：無糖尿病的肥胖或過重（第2期及SYNCHRONIZE-1）、肥胖合併第2型糖尿病（第2期及SYNCHRONIZE-2）、代謝功能障礙相關脂肪性肝病（SYNCHRONIZE-MASLD）、經活檢確認且伴纖維化的MASH（第2期及LIVERAGE）、心血管結果（SYNCHRONIZE-CVOT），以及代償性或失代償性肝硬化族群藥物動力學
• 各方向證據成熟度不同：部分第2期研究、SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD已有正向同儕審查結果；其他計畫仍在進行或僅發表設計/基線資訊
• Survodutide仍屬在研且未獲准上市。

Survodutide同時激動胰高血糖素受體（GCGR）和GLP-1受體（GLP-1R）。GLP-1R訊號與食慾降低、胃排空延遲以及葡萄糖依賴性的胰島素和胰高血糖素調節有關；GCGR訊號可增加能量消耗和肝脂質氧化。綜合臨床效應仍取決於劑量、族群和研究設計。第2位Ac4c降低DPP-4酶切敏感性，第24位賴氨酸連接的C18二酸/間隔臂促進高白蛋白結合；臨床藥物動力學研究報告終末半衰期約6天。機制和體組成解釋均受模型及方案限制，不能據此證明某一RUO批次的臨床表現。

• 安全性結果僅適用於特定試驗
• 在SYNCHRONIZE-1中，3.6 mg組、6.0 mg組和安慰劑組胃腸道不良事件發生率分別為80.9%、89.7%和47.9%，試驗期間無死亡
• 在SYNCHRONIZE-MASLD中，因不良事件停藥的比例為19.9%對4.3%；第52週平均心率變化為+3.6對+0.8次/分鐘
• 該研究在Survodutide組中未報告經裁定確認的藥物性肝損傷、急性胰臟炎、胰臟癌或甲狀腺癌，但作者同時指出48週觀察期、僅兩個國家、受試者以白人為主以及纖維化多為早期或輕中度等限制
• 肝硬化藥物動力學研究發現不同肝功能組暴露大致相近，但這不能證明普遍安全性或支持劑量建議
• Survodutide仍屬在研，RUO批次不是成品藥，不適合人體使用。

文獻報告的相互作用

• RUO Survodutide物料不存在已確立的聯合使用、相容性或交互作用資料
• 第2型糖尿病第2期試驗中，semaglutide 1.0 mg是開放標籤對照而非聯合治療；metformin僅在方案規定條件下作為背景治療
• 這些觀察不能證明其與semaglutide、tirzepatide、insulin、其他腸泌素治療、胰高血糖素受體激動劑或任何藥物相容
• 涉及交互作用或聯合治療的問題必須納入核准方案並由合格的臨床或機構人員監督；本目錄不提供用藥管理建議。

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

• 10 mg

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請索取當前檔案包，而不是通用證書

• 必須取得放行批次COA，列明確切肽形式、序列、理論質量、反離子、純度方法、水分和淨肽含量
• 身分應以正交質譜確認，不能只依賴HPLC
• 應將CAS 2805997-46-8、PubChem CID 168429725、分子式C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁及Lys24側鏈修飾與實際供應形式逐項對應
• 內毒素、生物負載、殘留溶劑和溶液穩定性要求應由接收實驗室的驗證方案界定
• 不得由分析純度推斷無菌、臨床級別或人體適用性。

以放行批次COA和供應商說明為準。如批次文件未另行規定，應將密封的凍乾RUO物料在-20°C或以下乾燥、避光保存；復溶後避免反覆凍融，並在實驗室經驗證的方案中確定溶液穩定性。臨床試驗注射筆或製劑的儲存條件不能用於證明RUO原料肽的儲存要求。

請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。

• 參考文獻：1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• 參考文獻：2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• 參考文獻：3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• 參考文獻：4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• 參考文獻：5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• 參考文獻：6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• 參考文獻：7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• 參考文獻：8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   開啟來源
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   開啟來源
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   開啟來源
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   開啟來源
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   開啟來源
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   開啟來源
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   開啟來源
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   開啟來源

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