Survodutide

• Résultats d’essais publiés, et non bénéfices établis du produit : dans l’essai de phase 2 de 46 semaines sur l’obésité, la variation moyenne du poids à la dose cible de 4,8 mg était de -14,9 % contre -2,8 % sous placebo
• Dans le rapport SYNCHRONIZE-1 de 76 semaines évalué par les pairs (n=725), l’estimand principal du schéma thérapeutique montrait des variations moyennes de -12,2 % avec 3,6 mg, -13,0 % avec 6,0 mg et -5,4 % sous placebo ; une perte de poids d’au moins 5 % concernait respectivement 72,6 %, 71,9 % et 46,3 %
• Dans l’essai de phase 2 MASH de 48 semaines, l’amélioration de la MASH sans aggravation de la fibrose concernait 47 %, 62 % et 43 % aux trois doses contre 14 % sous placebo ; l’amélioration d’au moins un stade de fibrose sans aggravation de la MASH concernait 34 %, 36 % et 34 % contre 22 %
• Dans SYNCHRONIZE-MASLD, 218 participants ont été randomisés et 216 traités ; selon l’estimand d’efficacité à la semaine 48, une réduction relative d’au moins 30 % de la graisse hépatique concernait 84,2 % contre 24,3 %, la graisse hépatique était normalisée sous 5 % chez 61,0 % contre 5,7 %, et la variation moyenne du poids était de -12,2 % contre -1,0 %
• Ces résultats propres à l’indication, à la dose, à la population et à l’estimand ne doivent pas être généralisés à un produit RUO ni à des résultats individuels.

CAS

2805997-46-8

Formule

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Masse moléculaire

4231.69 Da

Aspect

Poudre lyophilisée blanche

Pureté

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Suivre le COA du lot libéré et les instructions du fournisseur. Sauf indication contraire dans la documentation du lot, conserver le matériau RUO lyophilisé scellé, au sec, à l’abri de la lumière et à -20 °C ou moins ; éviter les cycles répétés de congélation-décongélation après reconstitution et établir la stabilité de la solution dans le protocole validé du laboratoire. Les conditions de conservation de stylos cliniques ou de formulations expérimentales ne qualifient pas un peptide RUO en vrac.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

14–21 jours

Le survodutide (BI 456906) est un double agoniste expérimental lipidisé de 29 résidus ciblant les récepteurs du glucagon et du GLP-1, codéveloppé par Boehringer Ingelheim et Zealand Pharma. Le Global Substance Registration System de la FDA l’identifie comme UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, formule C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ ; PubChem lui attribue le CID 168429725. Le peptide contient Ac4c en position 2 et une modification de la chaîne latérale de Lys24 comprenant un espaceur hydrophile lié à un diacide C18, conçus pour résister au clivage enzymatique et prolonger l’exposition par liaison à l’albumine. Les publications de phase 3 évaluées par les pairs comprennent SYNCHRONIZE-1 chez des adultes obèses ou en surpoids sans diabète et SYNCHRONIZE-MASLD dans la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT et LIVERAGE restent à l’étude. Le développeur indique les désignations FDA Fast Track et Breakthrough Therapy pour la MASH non cirrhotique avec fibrose F2/F3. Le survodutide reste expérimental ; aucune autorité réglementaire n’a autorisé sa sécurité et son efficacité à des fins de commercialisation.

• Les domaines publiés ou enregistrés comprennent l’obésité ou le surpoids sans diabète (phase 2 et SYNCHRONIZE-1), l’obésité avec diabète de type 2 (phase 2 et SYNCHRONIZE-2), la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (SYNCHRONIZE-MASLD), la MASH avec fibrose confirmée par biopsie (phase 2 et LIVERAGE), les événements cardiovasculaires (SYNCHRONIZE-CVOT) et la pharmacocinétique chez des personnes atteintes de cirrhose compensée ou décompensée
• La maturité des preuves varie selon l’indication : des résultats positifs évalués par les pairs existent pour certaines études de phase 2, SYNCHRONIZE-1 et SYNCHRONIZE-MASLD ; d’autres programmes restent en cours ou n’ont publié que le plan et les données initiales
• Le survodutide est expérimental et non autorisé à la commercialisation.

Le survodutide active le récepteur du glucagon (GCGR) et le récepteur GLP-1 (GLP-1R). La signalisation GLP-1R est associée à une diminution de l’appétit, un ralentissement de la vidange gastrique et des effets glucose-dépendants sur l’insuline et le glucagon, tandis que la signalisation GCGR peut accroître la dépense énergétique et l’oxydation lipidique hépatique. L’effet clinique combiné dépend de la dose, de la population et de l’étude. Ac4c en position 2 réduit la sensibilité au clivage par DPP-4, et le diacide C18/espaceur lié à Lys24 favorise une forte liaison à l’albumine et une demi-vie terminale d’environ six jours rapportée dans des études pharmacocinétiques cliniques. Les interprétations mécanistiques et de composition corporelle dépendent du modèle et du protocole et n’établissent pas la performance clinique d’un lot RUO.

• Les données de sécurité sont propres à chaque essai
• Dans SYNCHRONIZE-1, des événements indésirables gastro-intestinaux sont survenus chez 80,9 % du groupe 3,6 mg, 89,7 % du groupe 6,0 mg et 47,9 % du groupe placebo ; aucun décès n’est survenu pendant l’essai
• Dans SYNCHRONIZE-MASLD, l’arrêt du traitement lié aux événements indésirables concernait 19,9 % sous survodutide contre 4,3 % sous placebo ; la variation moyenne de la fréquence cardiaque à la semaine 52 était de +3,6 contre +0,8 battement par minute
• Cette étude n’a signalé dans le groupe survodutide aucune lésion hépatique médicamenteuse, pancréatite aiguë, cancer du pancréas ou de la thyroïde confirmé par adjudication ; les auteurs ont néanmoins relevé une durée de 48 semaines, un recrutement dans deux pays, une population majoritairement blanche et une fibrose surtout précoce ou légère à modérée
• Une étude pharmacocinétique dans la cirrhose a observé des expositions globalement similaires entre groupes de fonction hépatique, sans que cela établisse une sécurité générale ni autorise une recommandation posologique
• Le survodutide reste expérimental ; un lot RUO n’est pas un médicament fini et ne convient pas à l’usage humain.

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucun profil établi d’utilisation combinée, de compatibilité ou d’interaction n’existe pour un matériau RUO de survodutide
• Dans l’étude de phase 2 du diabète de type 2, le sémaglutide 1,0 mg était un comparateur en ouvert et non un traitement combiné ; la metformine était autorisée comme traitement de fond dans les conditions du protocole
• Ces observations n’établissent aucune compatibilité avec le sémaglutide, le tirzépatide, l’insuline, d’autres traitements incrétines, des agonistes du récepteur du glucagon ou tout médicament
• Les questions d’interaction ou de cotraitement exigent un protocole approuvé et une supervision clinique ou institutionnelle qualifiée ; ce catalogue ne fournit pas de conseil de gestion médicamenteuse.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

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• Exiger un COA du lot libéré indiquant la forme peptidique exacte, la séquence, la masse théorique, le contre-ion, la méthode de pureté, la teneur en eau et la teneur nette en peptide
• Confirmer l’identité par spectrométrie de masse orthogonale et non par HPLC seule
• Faire correspondre CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, la formule C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ et la modification de la chaîne latérale de Lys24 avec la forme fournie
• Définir les exigences d’endotoxines, de charge biologique, de solvants résiduels et de stabilité de solution dans le protocole validé du laboratoire destinataire
• Ne pas déduire la stérilité, la qualité clinique ou l’aptitude à l’administration humaine de la seule pureté analytique.

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Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• Référence : 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• Référence : 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• Référence : 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• Référence : 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• Référence : 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• Référence : 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• Référence : 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• Référence : 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

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2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

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3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

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4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

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5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

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6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

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7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

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8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

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