Survodutide

• ต่อไปนี้เป็นผลการทดลองที่ตีพิมพ์ ไม่ใช่คุณประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ที่ยืนยันแล้ว: ในการทดลองโรคอ้วนระยะที่ 2 นาน 46 สัปดาห์ การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเฉลี่ยที่ขนาดเป้าหมาย 4.8 mg คือ -14.9% เทียบกับ -2.8% ในยาหลอก
• รายงาน SYNCHRONIZE-1 นาน 76 สัปดาห์ที่ผ่านการทบทวน (n=725) ใช้ค่าประมาณหลักตามระบอบการรักษา พบการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ย -12.2% ที่ 3.6 mg, -13.0% ที่ 6.0 mg และ -5.4% ในยาหลอก; ผู้ที่น้ำหนักลดอย่างน้อย 5% มี 72.6%, 71.9% และ 46.3% ตามลำดับ
• ในการทดลอง MASH ระยะที่ 2 นาน 48 สัปดาห์ การดีขึ้นของ MASH โดยพังผืดไม่แย่ลงเกิดใน 47%, 62% และ 43% ของสามขนาดยา เทียบกับ 14% ในยาหลอก; พังผืดดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งระยะโดย MASH ไม่แย่ลงเกิดใน 34%, 36% และ 34% เทียบกับ 22%
• SYNCHRONIZE-MASLD สุ่ม 218 คนและรักษา 216 คน; ตามค่าประมาณประสิทธิผลสัปดาห์ที่ 48 การลดไขมันตับสัมพัทธ์อย่างน้อย 30% เกิดใน 84.2% เทียบกับ 24.3%, ไขมันตับต่ำกว่า 5% ใน 61.0% เทียบกับ 5.7% และน้ำหนักเฉลี่ยเปลี่ยน -12.2% เทียบกับ -1.0%
• ผลเหล่านี้จำเพาะต่อข้อบ่งชี้ ขนาดยา ประชากร และค่าประมาณ จึงห้ามเหมารวมกับผลิตภัณฑ์ RUO หรือผลลัพธ์รายบุคคล

CAS

2805997-46-8

สูตร

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

มวลโมเลกุล

4231.69 Da

ลักษณะ

ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว

ความบริสุทธิ์

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จัดหา หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บวัสดุ RUO แบบแห้งเยือกแข็งที่ปิดผนึกในสภาพแห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า หลังคืนรูปให้หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำ และกำหนดความคงตัวของสารละลายในโพรโทคอลที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการ เงื่อนไขการเก็บปากกาคลินิกหรือสูตรตำรับทดลองไม่สามารถใช้รับรองเปปไทด์ RUO แบบวัตถุดิบได้

MOQ

สอบถาม

ระยะเวลาดำเนินการ

14–21 วัน

Survodutide (BI 456906) เป็นสารทดลองแบบเปปไทด์ 29 กรดอะมิโนที่ปรับแต่งด้วยลิพิดและออกฤทธิ์คู่ต่อรีเซพเตอร์กลูคากอน/GLP-1 พัฒนาร่วมโดย Boehringer Ingelheim และ Zealand Pharma ระบบ Global Substance Registration System ของ FDA ระบุ UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8 และสูตร C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem กำหนด CID 168429725 เปปไทด์มี Ac4c ที่ตำแหน่ง 2 และการปรับแต่งสายข้าง Lys24 ซึ่งมีตัวคั่นชอบน้ำเชื่อมกับไดแอซิด C18 ออกแบบเพื่อลดการตัดโดยเอนไซม์และยืดการสัมผัสผ่านการจับอัลบูมิน บทความระยะที่ 3 ที่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิ ได้แก่ SYNCHRONIZE-1 ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินโดยไม่มีเบาหวาน และ SYNCHRONIZE-MASLD ในโรคตับไขมันที่สัมพันธ์กับความผิดปกติทางเมแทบอลิซึม ส่วน SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT และ LIVERAGE ยังอยู่ระหว่างศึกษา ผู้พัฒนารายงานสถานะ FDA Fast Track และ Breakthrough Therapy สำหรับ MASH ที่ไม่มีตับแข็งและมีพังผืด F2/F3 Survodutide ยังเป็นสารทดลอง และยังไม่มีหน่วยงานกำกับดูแลใดอนุมัติความปลอดภัยและประสิทธิผลเพื่อการจำหน่าย

• หัวข้อวิจัยที่ตีพิมพ์หรือลงทะเบียน ได้แก่ โรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินโดยไม่มีเบาหวาน (ระยะที่ 2 และ SYNCHRONIZE-1), โรคอ้วนร่วมเบาหวานชนิดที่ 2 (ระยะที่ 2 และ SYNCHRONIZE-2), โรคตับไขมันที่สัมพันธ์กับความผิดปกติทางเมแทบอลิซึม (SYNCHRONIZE-MASLD), MASH ที่ยืนยันด้วยชิ้นเนื้อและมีพังผืด (ระยะที่ 2 และ LIVERAGE), ผลลัพธ์หัวใจและหลอดเลือด (SYNCHRONIZE-CVOT) และเภสัชจลนศาสตร์ในตับแข็งระยะชดเชยหรือไม่ชดเชย
• ความสมบูรณ์ของหลักฐานต่างกันตามหัวข้อ: มีผลเชิงบวกที่ผ่านการทบทวนสำหรับการศึกษาระยะที่ 2 บางรายการ, SYNCHRONIZE-1 และ SYNCHRONIZE-MASLD; โครงการอื่นยังดำเนินอยู่หรือเผยแพร่เฉพาะแบบการศึกษาและข้อมูลเริ่มต้น
• Survodutide ยังเป็นสารทดลองและไม่ได้รับอนุมัติให้จำหน่าย

Survodutide กระตุ้นทั้งรีเซพเตอร์กลูคากอน (GCGR) และรีเซพเตอร์ GLP-1 (GLP-1R) การส่งสัญญาณ GLP-1R สัมพันธ์กับการลดความอยากอาหาร การชะลอการล้างกระเพาะ และผลต่ออินซูลินและกลูคากอนที่ขึ้นกับกลูโคส ขณะที่ GCGR อาจเพิ่มการใช้พลังงานและการออกซิไดซ์ไขมันในตับ ผลทางคลินิกรวมขึ้นกับขนาดยา ประชากร และการศึกษา Ac4c ที่ตำแหน่ง 2 ลดความไวต่อการตัดโดย DPP-4 และไดแอซิด C18/ตัวคั่นที่เชื่อมกับ Lys24 ส่งเสริมการจับอัลบูมินสูงและครึ่งชีวิตระยะปลายประมาณหกวันตามการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิก การตีความกลไกและองค์ประกอบร่างกายขึ้นกับแบบจำลองและโพรโทคอล และไม่พิสูจน์สมรรถนะทางคลินิกของล็อต RUO

• ผลด้านความปลอดภัยจำเพาะต่อแต่ละการทดลอง
• ใน SYNCHRONIZE-1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางทางเดินอาหารเกิดใน 80.9% ของกลุ่ม 3.6 mg, 89.7% ของกลุ่ม 6.0 mg และ 47.9% ของยาหลอก; ไม่มีผู้เสียชีวิตระหว่างการทดลอง
• ใน SYNCHRONIZE-MASLD การหยุดรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดใน 19.9% ของ Survodutide เทียบกับ 4.3% ของยาหลอก; การเปลี่ยนแปลงอัตราหัวใจเฉลี่ยสัปดาห์ที่ 52 คือ +3.6 เทียบกับ +0.8 ครั้งต่อนาที
• การศึกษานี้ไม่รายงานการบาดเจ็บตับจากยา ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน มะเร็งตับอ่อน หรือมะเร็งไทรอยด์ที่คณะกรรมการยืนยันในกลุ่ม Survodutide แต่ผู้เขียนระบุข้อจำกัด ได้แก่ ระยะเวลา 48 สัปดาห์ การรับสมัครเพียงสองประเทศ ประชากรส่วนใหญ่เป็นคนผิวขาว และพังผืดส่วนใหญ่ระยะแรกหรือเล็กน้อยถึงปานกลาง
• การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในตับแข็งพบการสัมผัสใกล้เคียงกันโดยรวมระหว่างกลุ่มการทำงานของตับ แต่ไม่ยืนยันความปลอดภัยทั่วไปหรืออนุญาตคำแนะนำขนาดยา
• Survodutide ยังเป็นสารทดลอง ล็อต RUO ไม่ใช่ยาสำเร็จและไม่เหมาะสำหรับใช้ในมนุษย์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีข้อมูลที่ยืนยันแล้วเกี่ยวกับการใช้ร่วม ความเข้ากันได้ หรือปฏิกิริยาระหว่างยาสำหรับวัสดุ Survodutide แบบ RUO
• ในการศึกษาเบาหวานชนิดที่ 2 ระยะที่ 2 semaglutide 1.0 mg เป็นตัวเปรียบเทียบแบบเปิด ไม่ใช่การรักษาร่วม และอนุญาต metformin เป็นการรักษาพื้นฐานตามเงื่อนไขโพรโทคอล
• ข้อมูลนี้ไม่ยืนยันความเข้ากันได้กับ semaglutide, tirzepatide, insulin, การรักษา incretin อื่น, สารกระตุ้นรีเซพเตอร์กลูคากอน หรือยาใด ๆ
• คำถามเรื่องปฏิกิริยาหรือการรักษาร่วมต้องมีโพรโทคอลที่อนุมัติและการกำกับโดยบุคลากรคลินิกหรือสถาบันที่มีคุณสมบัติ; แคตตาล็อกนี้ไม่ให้คำแนะนำการจัดการยา

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ขอ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยซึ่งระบุรูปเปปไทด์ ลำดับ มวลทฤษฎี ไอออนคู่ วิธีความบริสุทธิ์ ปริมาณน้ำ และปริมาณเปปไทด์สุทธิอย่างชัดเจน
• ยืนยันเอกลักษณ์ด้วยแมสสเปกโทรเมทรีแบบตั้งฉาก ไม่ใช่ HPLC เพียงอย่างเดียว
• จับคู่ CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, สูตร C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ และการปรับแต่งสายข้าง Lys24 กับรูปที่ส่งมอบ
• กำหนดข้อกำหนด endotoxin, bioburden, ตัวทำละลายตกค้าง และความคงตัวของสารละลายในโพรโทคอลที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการผู้รับ
• ห้ามอนุมานความปราศจากเชื้อ เกรดคลินิก หรือความเหมาะสมต่อการให้แก่มนุษย์จากความบริสุทธิ์เชิงวิเคราะห์

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จัดหา หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บวัสดุ RUO แบบแห้งเยือกแข็งที่ปิดผนึกในสภาพแห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า หลังคืนรูปให้หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำ และกำหนดความคงตัวของสารละลายในโพรโทคอลที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการ เงื่อนไขการเก็บปากกาคลินิกหรือสูตรตำรับทดลองไม่สามารถใช้รับรองเปปไทด์ RUO แบบวัตถุดิบได้

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• เอกสารอ้างอิง: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• เอกสารอ้างอิง: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• เอกสารอ้างอิง: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• เอกสารอ้างอิง: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• เอกสารอ้างอิง: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• เอกสารอ้างอิง: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• เอกสารอ้างอิง: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• เอกสารอ้างอิง: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล