Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.
- Constatări publicate din studii, nu beneficii stabilite ale produsului: în studiul de fază 2 privind obezitatea, de 46 de săptămâni, modificarea medie a greutății corporale la doza țintă de 4,8 mg a fost −14,9% față de −2,8% cu placebo
- În raportul SYNCHRONIZE-1 evaluat inter pares, de 76 de săptămâni (n=725), estimandul principal al regimului de tratament a arătat modificări medii de −12,2% cu 3,6 mg, −13,0% cu 6,0 mg și −5,4% cu placebo; o reducere a greutății de cel puțin 5% a apărut la 72,6%, 71,9% și, respectiv, 46,3%
- În studiul MASH de fază 2, de 48 de săptămâni, ameliorarea MASH fără agravarea fibrozei a apărut la 47%, 62% și 43% pentru cele trei doze evaluate față de 14% cu placebo; ameliorarea fibrozei cu cel puțin un stadiu fără agravarea MASH a apărut la 34%, 36% și 34% față de 22%
- În SYNCHRONIZE-MASLD, 218 participanți au fost randomizați și 216 tratați; conform estimandului de eficacitate din săptămâna 48, o reducere relativă de cel puțin 30% a grăsimii hepatice a apărut la 84,2% față de 24,3%, grăsimea hepatică s-a normalizat sub 5% la 61,0% față de 5,7%, iar modificarea medie a greutății corporale a fost −12,2% față de −1,0%
- Aceste rezultate specifice indicației, dozei, populației și estimandului nu trebuie generalizate unui produs RUO sau rezultatelor individuale.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.
