Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Döntési összefoglaló
Fő előnyök
Kutatási érték: egyetlen, meghatározott peptiddel vizsgálható az összehangolt GIPR-, GLP-1R- és GCGR-agonizmus, a receptoreltérítés, a metabolikus jelátvitel, az analitikai jellemzés, valamint az egy- vagy kettősreceptor-agonistákkal való összehasonlítás
A közölt klinikai kimenetelek a Lilly vizsgálati késztermékét írják le, és nem igazolják egy RUO-tétel klinikai teljesítményét, felcserélhetőségét vagy alkalmasságát.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.
Minősítési adatok
A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk
CAS
2381089-83-2
Képlet
C221H342N46O68
Molekulatömeg
4731.33 Da
Megjelenés
Fehér liofilizált por
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A szállított formához tartozó felszabadított tétel COA-ját és stabilitási nyilatkozatát használja. Használat előtt határozza meg a hőmérsékletet, a nedvesség- és fényvédelmet, a tárolóedény lezárását, a fagyasztás–felengedés megengedett mértékét és az oldatmátrixot; más beszállító vagy klinikai késztermék adataiból ne következtessen az oldat stabilitására.
Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.
Azonosság
Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.
Tisztaság
Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.
Tartalom
A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.
Stabilitás
A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.
Kutatási összefüggés
Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Retatrutide kapcsán?
A retatrutide (LY3437943) a Lilly vizsgálati, 39 aminosavas, lipidált peptidagonistája a GIP-, GLP-1- és glukagonreceptorokon. A szakmailag lektorált bizonyítékok I. és II. fázisú vizsgálatokat, valamint a 2026-os III. fázisú TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatot foglalják magukban. A Lilly 2026. május 21-én közölte a TRIUMPH-1 fő eredményeit, majd a 2026. júniusi ADA-találkozón egy beágyazott alvizsgálat további adatait; ezeket a szponzor által közölt eredményeket el kell különíteni a teljes, szakmailag lektorált publikációtól. 2026 júliusában az FDA szerint a retatrutide nem összetevője jóváhagyott gyógyszernek, egyetlen állapotban sem találták biztonságosnak és hatásosnak, és az Egyesült Államok szövetségi joga szerint nem használható magisztrális gyógyszerkészítéshez. Az itt leírt anyag analitikai/kutatási reagens, nem a Lilly klinikai terméke vagy kész gyógyszerforma.
A bizonyítékok környezetébe tartozik a receptorfarmakológia, a metabolikus jelátvitel, az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség, a testösszetétel és a májzsír végpontjainak vizsgálata
A 2023-as II. fázisú elhízás- és cukorbetegség-vizsgálatok, a 2024-es MASLD-alvizsgálat, a 2025-ös testösszetétel-alvizsgálat és a 2026-os III. fázisú TRANSCEND-T2D-1 közlemény szakmailag lektorált
A TRIUMPH-1 elhízásra, OSA-ra és térd-OA-ra vonatkozó, e rekordban jelenleg idézett számai a szponzor által közölt fő vagy konferenciaeredmények, a teljes szakmailag lektorált publikáció még függőben van
E vizsgálatok a Lilly vizsgálati klinikai termékére vonatkoznak, és nem hoznak létre jóváhagyott javallatot, illetve nem validálják ezt az RUO-anyagot humán felhasználásra.
Hatásmechanizmus-összefüggés
A szakirodalomban vizsgált kérdés
A retatrutide a GIPR, GLP-1R és GCGR agonistája. A felfedezésről szóló közlemény a vizsgált rendszerekben viszonylag nagyobb GIPR-hatáserősséget, valamint kiegyensúlyozott GLP-1R- és GCGR-aktivitást közöl. Az inkretinreceptor-jelátvitel befolyásolja az inzulinszekréciót, a táplálékfelvételt és az anyagcsere-szabályozást, a GCGR aktiválása pedig hatással lehet a máj szubsztrátkezelésére és az energiafelhasználásra. A receptoraktivitás mechanisztikus hipotéziseket támaszt alá, de önmagában nem igazol klinikai kimenetelt vagy tételspecifikus biológiai hatáserősséget.
Bizonyítéktérkép
Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés
BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggéseKutatási területMetabolikus és inkretinkutatásA forrásokban közölt beviteli utak
Szubkután
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.
A bizonyíték határai
Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés
A retatrutide továbbra sem jóváhagyott
A szakmailag lektorált és a szponzor által közölt vizsgálatok gastrointestinalis nemkívánatos eseményeket és egyéb biztonságossági megfigyeléseket írnak le a Lilly vizsgálati késztermékénél, de nem igazolják egy függetlenül szállított RUO-tétel biztonságosságát
Az FDA szerint a retatrutide egyetlen állapotban sem bizonyult biztonságosnak és hatásosnak, és az Egyesült Államok szövetségi joga szerint nem használható magisztrális gyógyszerkészítéshez
Kutatási vegyszerként, intézményileg jóváhagyott kockázatértékelés szerint kezelendő; ez a katalógusbejegyzés nem ad humán felhasználási útmutatást.
A szakirodalomban közölt kölcsönhatások
Ehhez az RUO-anyaghoz nem adunk kombinációs alkalmazási útmutatást
A klinikai vizsgálatok kizárási kritériumai és az egyidejű gyógyszerelés kezelése a regisztrált protokollokhoz és a vizsgálói felügyelethez tartoznak; nem írhatók át önállóan követhető kölcsönhatási tanácsként.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.
A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.
Kérésre szervezett független vizsgálat
Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.
Segítség a COA felülvizsgálatához
Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.
Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot
Követelje meg a teljes módosított szekvencia azonosságát, a nagy felbontású ép molekulatömeget, LC-MS/MS-t vagy más ortogonális szekvenciamódszert, peptidtartalom-vizsgálatot, szennyezőhozzárendeléssel közölt kromatográfiás tisztaságot, az ellenion azonosságát, a vizet, a maradék oldószereket és az aggregátumvizsgálatot
Endotoxin- vagy bioterhelési követelményt csak akkor határozzon meg, ha azt a kísérleti modell igényli
A megjelenés és a HPLC-területszázalékos tisztaság önmagában nem igazolja a tartalmat, az azonosságot vagy a klinikai egyenértékűséget.
Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok
Elérhető töltettömegek
Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra
Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
RETA-005MG5 mg10 injekciós üveg
RETA-010MG10 mg10 injekciós üveg
RETA-015MG15 mg10 injekciós üveg
RETA-020MG20 mg10 injekciós üveg
RETA-030MG30 mg10 injekciós üveg
RETA-040MG40 mg10 injekciós üveg
RETA-050MG50 mg10 injekciós üveg
RETA-060MG60 mg10 injekciós üveg
Kezelés
A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés
A szállított formához tartozó felszabadított tétel COA-ját és stabilitási nyilatkozatát használja. Használat előtt határozza meg a hőmérsékletet, a nedvesség- és fényvédelmet, a tárolóedény lezárását, a fagyasztás–felengedés megengedett mértékét és az oldatmátrixot; más beszállító vagy klinikai késztermék adataiból ne következtessen az oldat stabilitására.
Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.
Beszerzői GYIK
A megrendelés előtt rendezendő feltételek
Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+
Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.
Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+
Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.
Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+
Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.
Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+
Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.
Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+
A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.
Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.
Válogatott források
A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom
Fő elsődleges források: Coskun és mtsai., Cell Metabolism 2022 (PMID 35985340); Jastreboff és mtsai., NEJM 2023 (PMID 37366315); Rosenstock és mtsai., Lancet 2023 (PMID 37385280); Sanyal és mtsai., Nature Medicine 2024 (PMID 38858523); Giblin és mtsai., Diabetes, Obesity and Metabolism 2026 (PMID 41090431); Bajaj és mtsai., Lancet 2026 (PMID 42250575); ClinicalTrials.gov NCT05929066 és NCT06383390; PubChem CID 171390338; az FDA aktuális, nem jóváhagyott GLP-1-termékekről szóló közleménye; valamint a Lilly hivatalos, 2026. májusi és júniusi TRIUMPH-1-közlései. A szakmailag lektorált publikációk, a vizsgálati nyilvántartások és a szponzor által közölt fő eredmények elkülönített jelölést kaptak az irodalmi részben.
01
LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept
Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA
Effects of retatrutide on body composition in people with type 2 diabetes: a substudy of a phase 2, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomised trial
Retatrutide for the treatment of obesity, obstructive sleep apnea and knee osteoarthritis: Rationale and design of the TRIUMPH registrational clinical trials
Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial
Mi a retatrutide referenciaazonossága, és miért szerepel gyakran „COA szerint” a képlet/molekulatömeg mellett?+
A retatrutide azonosítója CAS 2381089-83-2, vizsgálati kódja LY3437943, de a tételspecifikációnak továbbra is közölnie kell a teljes módosított szekvenciát, a terminális állapotot, a lipidálást, a szabad peptid vagy só alapot és az ellenionokat. Az NCATS a retatrutide-ot és egy kapcsolódó nátriumformát külön anyagrekordként sorolja fel. A COA-n fel kell tüntetni a használt elméleti tömegalapot, a mért nagy felbontású ép molekulatömeget és a szállított formára vonatkozó elfogadási szabályt; egy katalógusszám vagy minősítés nélküli átlagos molekulatömeg nem elegendő.
Farmakológiailag miben különbözik a retatrutide a tirzepatide-tól?+
A tirzepatide kettős GIPR-/GLP-1R-agonista, míg a retatrutide a GCGR-t is aktiválja. Mindkettő hosszú hatású, lipidált peptid, szekvenciájuk, receptorfarmakológiájuk és klinikai fejlesztési programjuk azonban eltér. A külön vizsgálatok eredményeinek összevetése nem igazolhat molekulák közötti fölényt; ehhez közvetlen összehasonlító vizsgálat szükséges.
Milyen azonossági vizsgálatot kérjen a laboratórium egy új forrásból származó retatrutide minősítésekor?+
Kérje a teljes módosított szekvenciát és terminális állapotot, a nagy felbontású ép molekulatömeget, LC-MS/MS-t vagy más ortogonális szekvenciamódszert, szennyezőhozzárendeléssel közölt RP-HPLC-/UPLC-kromatogramot, peptidtartalom-vizsgálatot, az ellenion azonosságát, a vizet és a maradék oldószereket. Aggregátum-, endotoxin- vagy bioterhelési határértéket csak akkor adjon meg, ha azt a kísérleti modell megköveteli. A HPLC-területszázalékos tisztaság és az ép molekulatömeg önmagában nem igazolja a tartalmat vagy a teljes szekvenciát.
Kapcsolódó kutatási anyagok
Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.
