GIP / GLP-1 / glucagon三重アゴニスト · 39残基の代謝研究用ペプチド
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
Retatrutide（LY3437943）は、GIP、GLP-1、glucagon受容体を作動させるLillyの治験中の39残基脂質化ペプチドです。査読済みエビデンスにはPhase 1、Phase 2研究と2026年のPhase 3 TRANSCEND-T2D-1試験があります。Lillyは2026年五月21日にTRIUMPH-1のトップライン結果を発表し、2026年六月のADA学会で組み込みサブスタディの追加データを報告しました。これらのスポンサー報告結果は、完全な査読済み論文と区別する必要があります。2026年七月時点でFDAは、retatrutideは承認薬の成分ではなく、いかなる疾患についても安全かつ有効と認められておらず、米国連邦法上調剤に使用できないとしています。ここで扱う材料は分析・研究試薬であり、Lillyの臨床製品または最終製剤ではありません。
作用機序の文脈
RetatrutideはGIPR、GLP-1R、GCGRのアゴニストです。創製論文では、試験系においてGLP-1RおよびGCGR活性が均衡しつつ、GIPRに対する効力が比較的高いと報告されています。インクレチン受容体シグナルはインスリン分泌、摂食、代謝調節に影響し、GCGR活性化は肝臓の基質処理とエネルギー消費に影響し得ます。受容体活性は機序仮説を支持しますが、それだけで臨床転帰またはロット固有の生物学的力価を証明するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
RETA-005MG5 mgバイアル10本RETA-010MG10 mgバイアル10本RETA-015MG15 mgバイアル10本RETA-020MG20 mgバイアル10本RETA-030MG30 mgバイアル10本RETA-040MG40 mgバイアル10本RETA-050MG50 mgバイアル10本RETA-060MG60 mgバイアル10本取扱い
供給形態について、出荷判定済みロットのCOAと安定性情報に従ってください。使用前に温度、遮湿・遮光、容器密閉性、許容する凍結融解、溶液マトリックスを定義し、他社品または臨床用最終製剤の情報から溶液安定性を推定しないでください。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Cell Metabolism · 2022
出典を開くNew England Journal of Medicine · 2023
出典を開くThe Lancet · 2023
出典を開くNature Medicine · 2024
出典を開くThe Lancet Diabetes & Endocrinology · 2025
出典を開くDiabetes, Obesity and Metabolism · 2026
出典を開くThe Lancet · 2026
出典を開く製品FAQ
RetatrutideはCAS 2381089-83-2と治験コードLY3437943で識別されますが、ロット規格には完全な修飾配列、末端状態、脂質化、遊離ペプチドまたは塩基準、対イオンも記載する必要があります。NCATSはretatrutideと関連するナトリウム形を別の物質レコードとして掲載しています。COAには使用した理論質量基準、測定した高分解能インタクトマス、供給形態の合否規則を記載すべきで、カタログ番号または条件を明示しない平均分子量だけでは不十分です。
TirzepatideはGIPR/GLP-1R二重アゴニストですが、RetatrutideはGCGRも活性化します。どちらも長時間作用型脂質化ペプチドですが、配列、受容体薬理、臨床開発プログラムが異なります。異なる試験間の結果では分子間の優越性を確立できず、その結論には直接比較試験が必要です。
完全な修飾配列と末端状態、高分解能インタクトマス、LC-MS/MSまたは別の直交的配列法、不純物帰属を伴うRP-HPLC/UPLCクロマトグラム、ペプチド含量測定、対イオン同一性、水分、残留溶媒を要求してください。凝集体、endotoxin、bioburdenの限度は、実験モデルが必要とする場合にのみ指定してください。HPLC面積純度とインタクトマスだけでは含量または完全配列を確立できません。