Dihexa

Бастапқы дәлелдері даулы, AngIV пептидіне ұқсас аналог · тек зерттеуге арналған

Партияға тән · Партия COACAS 1401708-83-5RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанN-гексаноилденген пептидке ұқсас кіші молекула / пептидомиметик
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
Dihexa — Партияға тән қатты зат; физикалық нысаны мен түсін босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Dihexa — Партияға тән қатты зат; физикалық нысаны мен түсін босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Ешбір клиникалық пайдасы белгіленбеген
  • Зерттеудегі маңызы қосылыстың сәйкестігімен, дәлел тұтастығын тексерумен, ізденістік клиникаға дейінгі нәтижелерді қайталаумен және аналитикалық әдіс әзірлеумен шектеледі
  • Кері қайтарылған немесе белгі қойылған нәтижелер когнитивтік, синапс түзуші, нейропротекторлық немесе қартаюға қарсы мәлімдемелерге айналдырылмауы тиіс.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
1401708-83-5
Формула
C27H44N4O5
Молекулалық масса
504.7 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән қатты зат; физикалық нысаны мен түсін босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Босатылған лот COA құжаты мен өндірушінің тұрақтылық нұсқауларын орындаңыз. Бөлшек сауда капсуласы немесе DMSO хаттамасы туралы мәлімдемелерді тұрақтылық деректері ретінде қолданбаңыз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады
PubChem CID 129010512

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Dihexa туралы нені зерттейді

Dihexa (PNB-0408) — когнитивтік клиникаға дейінгі зерттеулер үшін әзірленген ангиотензин-IV пептидіне ұқсас аналог. Оның дәлелдер қоры елеулі түрде бұзылған: JPET журналындағы екі негізгі мақала 2025 жылғы сәуірде кері қайтарылды, ал үшінші маңызды мақалаға қатысты шешілмеген алаңдаушылық білдіру әлі күшінде. 2021 жылғы бір тәуелсіз тышқан зерттеуі шектеулі клиникаға дейінгі қолдау береді, бірақ Dihexa бойынша адамдағы қалыптасқан клиникалық дәлел жоқ және ол мақұлданған дәрі емес.

  • Аналитикалық сәйкестік және әдіс әзірлеу, даулы клиникаға дейінгі дәлелді сыни бағалау және мұқият бақыланатын ізденістік зертханалық зерттеу
  • Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зерттеу қолданыстары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Кең тараған HGF/c-Met-пен байланысу және аса жоғары белсенділік туралы баяндау негізінен кері қайтарылған мақалалардан шыққан және сенімді деп қарастырылмайды. 2021 жылғы тәуелсіз тышқан зерттеуі PI3K/AKT-пен байланысты бақылауларды хабарлады, бірақ ол қабылданбаған механизмдік дәлелді қалпына келтіре немесе адамға қатыстылығын белгілей алмайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАралас дәлел мәнмәтіні
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
  • Dihexa бойынша адамдағы қалыптасқан қауіпсіздік деректер жиынтығы жоқ
  • Теориялық сигналдық жол алаңдаушылықтары мен қауымдастық хабарлаған жанама әсерлер токсикологияны алмастырмайды
  • SDS құжаты мен мекеме бақылауын орындаңыз; аналитикалық тазалық клиникалық қауіпсіздікті белгілей алмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Белгіленбеген
  • Біріктіріп қолдану, үйлесімділік немесе пациенттің дәрілік өзара әрекеттесуі туралы кеңес берілмейді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

Dihexa партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • Dihexa 10 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Сәйкестікті, құрылым мен стереохимияны, LC-MS немесе ортогоналды сәйкестік дәлелін, хроматографиялық тазалық пен әдісті, сандық талдауды/мөлшерді, суды, қалдық еріткіштерді және маңызды қоспаларды талап етіңіз
  • Жарамды COA тек аналитикалық көрсеткіштерді белгілейді; ол тиімділік жөніндегі даулы мәлімдемелерді растамайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
DHX1010 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Босатылған лот COA құжаты мен өндірушінің тұрақтылық нұсқауларын орындаңыз. Бөлшек сауда капсуласы немесе DMSO хаттамасы туралы мәлімдемелерді тұрақтылық деректері ретінде қолданбаңыз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • Сәйкестік: PubChem CID 129010512. Дәлел тұтастығы: 2012 жылғы мақала 2025 жылғы сәуірде кері қайтарылды (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103566), 2014 жылғы мақала 2025 жылғы сәуірде кері қайтарылды (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567), ал 2013 жылғы мақалаға қатысты 2021 жылғы алаңдаушылық білдіру шешілмеген күйде. Тәуелсіз клиникаға дейінгі контекст: Sun және әріптестері, 2021. Байланысты, бірақ басқа молекула: fosgonimeton бойынша 1-фаза және LIFT-AD жазбалары. Зерттеу бұзушылықтары туралы хабарлау контексті: Athira бойынша АҚШ Әділет министрлігінің 2025 жылғы қаңтардағы келісімі; реттелген талаптар айыптаулар болды және жауапкершілік анықтамасын құрамады.
  1. 01

    AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway

    Brain Sciences (MDPI) · 2021

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial

    Journal of Alzheimer's Disease · 2022

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

    ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats

    WSU Insider (Washington State University official news) · 2012

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern

    Retraction Watch · 2021

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Dihexa туралы қоятын сұрақтар

2025 жылғы кері қайтарулар Dihexa түсіндірмесін қалай өзгертеді?+

2012 жылғы HGF/Met модификаторы туралы мақала мен 2014 жылғы HGF/c-Met-ке тәуелді прокогнитивтік мақала жалған немесе ойдан шығарылған деректер анықталғаннан кейін 2025 жылғы сәуірде ресми кері қайтарылды. 2013 жылғы синтез, жануардағы тиімділік және фармакокинетика туралы мақалада шешілмеген алаңдаушылық білдіру әлі бар. Сол мақалалардан туындаған ерекше HGF байланысуы, c-Met-ке тәуелді синапс түзілуі, белсенділігі немесе ұзақ жартылай шығарылу кезеңі туралы мәлімдемелер қалыптасқан дәлел ретінде ұсынылмайды.

Dihexa бойынша адамдағы қалыптасқан дәлел бар ма?+

Dihexa бойынша адамдағы қалыптасқан клиникалық дәлел табылмады. 2021 жылғы тышқан зерттеуі адамдағы тиімділік не қауіпсіздікті емес, шектеулі клиникаға дейінгі бақылауларды береді. Fosgonimeton/ATH-1017 — байланысты, бірақ басқа молекула; оның 1-фаза деректері мен LIFT-AD зерттеуінің теріс негізгі және шешуші екінші нәтижелерін Dihexa-ға жатқызуға болмайды.

COA Dihexa үшін нені белгілей алады?+

Партияға тән COA тиісті әдістер және бастапқы деректермен расталғанда химиялық сәйкестікті, стереохимияны, хроматографиялық тазалықты, сандық талдауды немесе мөлшерді, суды, қалдық еріткіштерді және көрсетілген қоспаларды қолдай алады. Ол бұзылған дәлелдер қорын түзете немесе когнитивтік, синапс түзуші, нейропротекторлық, қартаюға қарсы, пероральдық биожетімділік не адамдағы қауіпсіздік мәлімдемелерін дәлелдей алмайды.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау