Dihexa

Asosiy dalillari bahsli bo‘lgan peptidsimon AngIV analogi · faqat tadqiqot uchun

Lot-specific released result; request raw chromatography, assay and orthogonal identity data · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 1401708-83-5RUO

Tadqiqot holatiFaqat klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlar uchun; Dihexa bo‘yicha insonlarda tasdiqlangan klinik dalillar mavjud emas

Yetkazib berish shakliN-geksanoillangan peptidsimon kichik molekula / peptidomimetik

Yetkazib berish muddatiNarx taklifi bilan tasdiqlanadi

Dihexa — Partiyaga xos qattiq modda; fizik shakli va rangini chiqarilgan partiyaning COA hujjatidan tasdiqlang

Dihexa — Partiyaga xos qattiq modda; fizik shakli va rangini chiqarilgan partiyaning COA hujjatidan tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Hech qanday klinik foyda tasdiqlanmagan
Tadqiqotdagi ahamiyati birikma identifikatsiyasi, dalillar yaxlitligini tekshirish, izlanish xarakteridagi klinikagacha takroriy tadqiqotlar va tahliliy usullar ishlab chiqish bilan cheklangan
Qaytarib olingan yoki ogohlantirish qo‘yilgan natijalarni kognitiv, sinaptogen, neyroprotektiv yoki qarishga qarshi da’volarga aylantirish mumkin emas.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 1401708-83-5
Molekulyar formula: C₂₇H₄₄N₄O₅
Molekulyar og‘irlik: 504.7 g/mol
Tashqi ko‘rinish: Partiyaga xos qattiq modda; fizik shakli va rangini chiqarilgan partiyaning COA hujjatidan tasdiqlang
Tozalik: Lot-specific released result; request raw chromatography, assay and orthogonal identity data · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan partiya COA hujjati va ishlab chiqaruvchining barqarorlik bo‘yicha ko‘rsatmalariga amal qiling. Chakana kapsulalar yoki DMSO protokollari haqidagi da’volarni barqarorlik ma’lumotlari sifatida ishlatmang.
MOQ: So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati: Narx taklifi bilan tasdiqlanadi

PubChem CID 129010512

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Dihexa haqida nimani o‘rganadi

Dihexa (PNB-0408) — klinikagacha bo‘lgan kognitiv tadqiqotlar uchun ishlab chiqilgan peptidsimon angiotenzin IV analogidir. Uning dalillar bazasi jiddiy darajada ishonchsizlangan: JPET jurnalidagi ikkita asosiy maqola 2025-yil aprelida qaytarib olingan, uchinchi muhim maqolaga qo‘yilgan Expression of Concern esa hal qilinmagan. 2021-yilda sichqonlarda o‘tkazilgan mustaqil tadqiqot cheklangan klinikagacha yordamchi ma’lumot beradi, biroq Dihexa bo‘yicha insonlarda tasdiqlangan klinik dalillar yo‘q va u tasdiqlangan dori vositasi emas.

Tahliliy identifikatsiya va usul ishlab chiqish, bahsli klinikagacha dalillarni tanqidiy baholash hamda qat’iy nazorat qilinadigan izlanish laboratoriya tadqiqotlari
Bular tadqiqot qo‘llanmalari bo‘lib, klinik ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

HGF/c-Met bilan bog‘lanish va favqulodda kuchli faollik haqidagi keng tarqalgan qarash asosan qaytarib olingan maqolalardan kelib chiqqan va ishonchli deb hisoblanmaydi. 2021-yilda sichqonlarda o‘tkazilgan mustaqil tadqiqotda PI3K/AKT bilan bog‘liq kuzatuvlar qayd etilgan, ammo bu rad etilgan mexanistik dalillarni tiklay olmaydi yoki insonlar uchun ahamiyatini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiAralash dalillar konteksti

Tadqiqot sohasiNeyrokognitiv tadqiqot

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki veterinariya uchun mo‘ljallanmagan
Dihexa bo‘yicha insonlarda tasdiqlangan xavfsizlik ma’lumotlari to‘plami mavjud emas
Biologik yo‘llar haqidagi nazariy xavotirlar va hamjamiyatdagi nojo‘ya ta’sir xabarlari toksikologiyaning o‘rnini bosa olmaydi
SDS va muassasa nazorat talablariga amal qiling; tahliliy tozalik klinik xavfsizlikni isbotlamaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Aniqlanmagan
Birgalikda qo‘llash, moslik yoki bemorlardagi dori o‘zaro ta’sirlari bo‘yicha tavsiyalar berilmaydi.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Dihexa zavod partiyasi COA-lari

Dihexa 10 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Dihexa10 mg · WHJLP-DHX10-260430-E

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Identifikatsiya, tuzilma va stereokimyo, LC-MS yoki ortogonal usuldagi identifikatsiya dalillari, xromatografik tozalik va usul, miqdoriy tahlil/tarkib, suv, qoldiq erituvchilar va tegishli aralashmalar ma’lumotlarini talab qiling
Yaroqli COA faqat tahliliy xususiyatlarni tasdiqlaydi; u bahsli samaradorlik da’volarini tasdiqlamaydi.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

PNB-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan partiya COA hujjati va ishlab chiqaruvchining barqarorlik bo‘yicha ko‘rsatmalariga amal qiling. Chakana kapsulalar yoki DMSO protokollari haqidagi da’volarni barqarorlik ma’lumotlari sifatida ishlatmang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Identifikatsiya: PubChem CID 129010512. Dalillar yaxlitligi: 2012-yilgi maqola 2025-yil aprelida qaytarib olingan (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103566), 2014-yilgi maqola 2025-yil aprelida qaytarib olingan (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567), 2013-yilgi maqolada esa 2021-yildagi hal qilinmagan Expression of Concern saqlanib qolgan. Mustaqil klinikagacha kontekst: Sun et al. 2021. Bog‘liq, ammo boshqa molekula: fosgonimeton 1-bosqich va LIFT-AD qaydlari. Tadqiqotdagi noqonuniy xatti-harakatlar to‘g‘risidagi hisobot konteksti: 2025-yil yanvarida Athira va AQSh Adliya vazirligi o‘rtasidagi kelishuv; hal qilingan talablar ayblovlar bo‘lib, javobgarlikni belgilamagan.

01
AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway
Brain Sciences (MDPI) · 2021
Manbani ochish
02
Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents
Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013
Manbani ochish
03
The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]
Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014
Manbani ochish
04
Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]
Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012
Manbani ochish
05
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial
Journal of Alzheimer's Disease · 2022
Manbani ochish
06
LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease
ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024
Manbani ochish
07
Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats
WSU Insider (Washington State University official news) · 2012
Manbani ochish
08
Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern
Retraction Watch · 2021
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Dihexa haqidagi savollari

2025-yildagi maqolalar qaytarib olinishi Dihexa talqinini qanday o‘zgartiradi?+

HGF/Met modifikatorlari haqidagi 2012-yilgi maqola va HGF/c-Met ga bog‘liq prokognitiv ta’sir haqidagi 2014-yilgi maqola ma’lumotlar soxtalashtirilgani yoki uydirilgani aniqlangach, 2025-yil aprelida rasman qaytarib olindi. Sintez, hayvonlardagi samaradorlik va farmakokinetikaga oid 2013-yilgi maqolaga qo‘yilgan Expression of Concern hali ham hal etilmagan. Ushbu maqolalardan kelib chiqqan HGF bilan favqulodda kuchli bog‘lanish, c-Met ga bog‘liq sinaptogenez, faollik yoki uzoq yarim parchalanish davri haqidagi da’volarni tasdiqlangan dalil sifatida ko‘rsatib bo‘lmaydi.

Dihexa bo‘yicha insonlarda tasdiqlangan dalillar bormi?+

Dihexa bo‘yicha insonlarda tasdiqlangan klinik dalillar topilmadi. 2021-yilda sichqonlarda o‘tkazilgan tadqiqot faqat cheklangan klinikagacha kuzatuvlarni beradi, insonlardagi samaradorlik yoki xavfsizlikni emas. Fosgonimeton/ATH-1017 bog‘liq, ammo boshqa molekuladir; uning 1-bosqich ma’lumotlari va LIFT-AD dagi birlamchi hamda asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalarning salbiy natijalarini Dihexa ga tegishli deb bo‘lmaydi.

Dihexa uchun COA nimalarni tasdiqlashi mumkin?+

Tegishli usullar va xom ma’lumotlar bilan qo‘llab-quvvatlangan partiyaga xos COA kimyoviy identifikatsiya, stereokimyo, xromatografik tozalik, miqdoriy tahlil yoki tarkib, suv, qoldiq erituvchilar va belgilangan aralashmalarni tasdiqlashi mumkin. U ishonchliligi buzilgan dalillar bazasini tiklay olmaydi yoki kognitiv, sinaptogen, neyroprotektiv, qarishga qarshi, og‘iz orqali biologik mavjudlik yoki inson xavfsizligi haqidagi da’volarni isbotlamaydi.

Dihexa

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Dihexa haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Dihexa zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway

Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents

The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]

Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial

LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats

Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern

Xaridorlarning Dihexa haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28