Dihexa

Peptydopodobny analog AngIV o kwestionowanych fundamentalnych dowodach · wyłącznie do użytku badawczego

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 1401708-83-5RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćN-heksanoilowana peptydopodobna mała cząsteczka / peptydomimetyk
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
Dihexa — Substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź postać fizyczną i barwę w certyfikacie COA zwolnionej partii
Dihexa — Substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź postać fizyczną i barwę w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Nie ustalono żadnej korzyści klinicznej
  • Znaczenie badawcze ogranicza się do tożsamości związku, przeglądu rzetelności dowodów, eksploracyjnego odtwarzania badań przedklinicznych i opracowywania metod analitycznych
  • Wyników wycofanych lub oznaczonych ostrzeżeniem nie wolno przekształcać w twierdzenia dotyczące funkcji poznawczych, synaptogenezy, neuroprotekcji ani przeciwdziałania starzeniu.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
1401708-83-5
Wzór
C27H44N4O5
Masa cząsteczkowa
504.7 g/mol
Wygląd
Substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź postać fizyczną i barwę w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Nie używaj twierdzeń z detalicznych protokołów dotyczących kapsułek lub DMSO jako danych o stabilności.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie
PubChem CID 129010512

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Dihexa

Dihexa (PNB-0408) jest peptydopodobnym analogiem angiotensyny IV opracowanym w przedklinicznych badaniach funkcji poznawczych. Jego baza dowodowa jest poważnie podważona: dwie fundamentalne prace JPET wycofano w kwietniu 2025 roku, a trzecia kluczowa praca nadal jest objęta nierozstrzygniętym wyrazem zaniepokojenia. Jedno niezależne badanie na myszach z 2021 roku dostarcza ograniczonego wsparcia przedklinicznego, ale Dihexa nie ma ustalonych klinicznych dowodów u ludzi i nie jest zatwierdzonym lekiem.

  • Analityczna tożsamość i opracowywanie metod, krytyczna ocena kwestionowanych dowodów przedklinicznych oraz starannie kontrolowane eksploracyjne badania laboratoryjne
  • Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Szeroko powtarzana narracja o wiązaniu HGF/c-Met i wyjątkowej mocy działania pochodziła głównie z wycofanych prac i nie jest traktowana jako wiarygodna. Niezależne badanie na myszach z 2021 roku opisało obserwacje związane z PI3K/AKT, ale nie może przywrócić odrzuconych dowodów mechanistycznych ani ustalić znaczenia dla ludzi.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówMieszany kontekst dowodowy
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
  • Nie istnieje ustalony zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa Dihexa u ludzi
  • Teoretyczne obawy dotyczące szlaków i społecznościowe raporty działań niepożądanych nie zastępują toksykologii
  • Przestrzegaj karty SDS i kontroli instytucjonalnych; czystość analityczna nie może potwierdzić bezpieczeństwa klinicznego.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie ustalono
  • Nie podaje się porad dotyczących zestawów, zgodności ani interakcji lekowych u pacjenta.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Dihexa

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Dihexa 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj tożsamości, struktury i stereochemii, LC-MS lub ortogonalnych dowodów tożsamości, czystości chromatograficznej i metody, oznaczenia/zawartości, wody, pozostałości rozpuszczalników i istotnych zanieczyszczeń
  • Prawidłowy certyfikat COA potwierdza wyłącznie atrybuty analityczne; nie waliduje kwestionowanych twierdzeń o skuteczności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
DHX1010 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Nie używaj twierdzeń z detalicznych protokołów dotyczących kapsułek lub DMSO jako danych o stabilności.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość: PubChem CID 129010512. Rzetelność dowodów: praca z 2012 roku została wycofana w kwietniu 2025 roku (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103566), praca z 2014 roku została wycofana w kwietniu 2025 roku (DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567), a praca z 2013 roku nadal jest objęta nierozstrzygniętym wyrazem zaniepokojenia z 2021 roku. Niezależny kontekst przedkliniczny: Sun i wsp. 2021. Powiązana, ale odmienna cząsteczka: rekordy fazy 1 fosgonimetonu i LIFT-AD. Kontekst doniesień o nierzetelności badawczej: ugoda Athira z amerykańskim Department of Justice ze stycznia 2025 roku; rozstrzygnięte roszczenia były zarzutami i nie stanowiły ustalenia odpowiedzialności.
  1. 01

    AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway

    Brain Sciences (MDPI) · 2021

    Otwórz źródło
  2. 02

    Evaluation of Metabolically Stabilized Angiotensin IV Analogs as Procognitive/Antidementia Agents

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2013

    Otwórz źródło
  3. 03

    The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2014

    Otwórz źródło
  4. 04

    Development of Angiotensin IV Analogs as Hepatocyte Growth Factor/Met Modifiers [RETRACTED]

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2012

    Otwórz źródło
  5. 05

    Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial

    Journal of Alzheimer's Disease · 2022

    Otwórz źródło
  6. 06

    LIFT-AD: A Study of ATH-1017 for Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease

    ClinicalTrials.gov (trial registry) · 2024

    Otwórz źródło
  7. 07

    Prospective Alzheimer's Drug Builds New Brain Cell Connections, Improves Cognitive Function of Rats

    WSU Insider (Washington State University official news) · 2012

    Otwórz źródło
  8. 08

    Four Papers by Athira CEO Earn Expressions of Concern

    Retraction Watch · 2021

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Dihexa

Jak wycofania z 2025 roku zmieniają interpretację Dihexa?+

Praca z 2012 roku dotycząca modyfikatora HGF/Met i praca z 2014 roku dotycząca działania prokognitywnego zależnego od HGF/c-Met zostały formalnie wycofane w kwietniu 2025 roku po stwierdzeniu sfałszowanych lub sfabrykowanych danych. Praca z 2013 roku dotycząca syntezy, skuteczności u zwierząt i farmakokinetyki nadal jest objęta nierozstrzygniętym wyrazem zaniepokojenia. Twierdzeń o wyjątkowym wiązaniu HGF, synaptogenezie zależnej od c-Met, mocy działania lub długim okresie półtrwania pochodzących z tych prac nie można przedstawiać jako ustalonych dowodów.

Czy istnieją ustalone dowody dotyczące Dihexa u ludzi?+

Nie odnaleziono ustalonych klinicznych dowodów dotyczących Dihexa u ludzi. Badanie na myszach z 2021 roku dostarcza ograniczonych obserwacji przedklinicznych, a nie dowodów skuteczności lub bezpieczeństwa u ludzi. Fosgonimeton/ATH-1017 jest powiązaną, ale inną cząsteczką; jego danych fazy 1 oraz negatywnych wyników pierwszorzędowych i kluczowych drugorzędowych LIFT-AD nie można przypisać Dihexa.

Co certyfikat COA może ustalić dla Dihexa?+

Certyfikat COA właściwy dla partii może wspierać tożsamość chemiczną, stereochemię, czystość chromatograficzną, oznaczenie lub zawartość, wodę, pozostałości rozpuszczalników i określone zanieczyszczenia, jeśli jest poparty odpowiednimi metodami i surowymi danymi. Nie może naprawić podważonej bazy dowodowej ani dowieść twierdzeń dotyczących funkcji poznawczych, synaptogenezy, neuroprotekcji, przeciwdziałania starzeniu, biodostępności doustnej ani bezpieczeństwa u ludzi.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców